Periodické školení interních auditorů dle ISO 13485

Rozsah/forma:
    Jednodenní školení s workshopem

Určeno:
    Pro stávající interní auditory dle ISO 13485, kteří si potřebují udržet svoji způsobilost v rámci tříleté periody.

Obsah:
    Seznámení s požadavky aktuální kriteriální normy ISO 13485 v platném znění pro systémy managementu kvality v oblasti zdravotnických prostředků. Zopakování normativních požadavků na provádění interních auditů, včetně změn v normě ISO 19011 dle platného znění. Novinky v souvisejících normách, předpisech a přístupech. Zkušenosti certifikačního auditora z auditů týkající se provádění interních prověrek. Možnost vzájemné výměny zkušeností mezi účastníky školení. Workshop.