Interní auditor dle ISO 13485

Rozsah:
     Dvoudenní kurz s praktickým tréninkem

Určeno:
     Pracovníkům, pověřeným vedením organizace k provádění interních auditů v oblasti systému Medical Devices vytvořeného podle ČSN EN ISO 13485

Obsah:
     Seznámení s požadavky kriteriální normy ČSN EN ISO 13485:2016 pro systémy kvality v oblasti zdravotnických prostředků a s požadavky nové normy pro provádění auditů ISO 19011:2018, příprava k provedení interního auditu, vlastní provádění auditu, zpráva z auditu, následné akce, vedení záznamů. Psychologické aspekty auditu. Základní legislativa týkající se požadavků na zdravotnické prostředky. Cvičení a workshopy. Cvičné provedení interního auditu.


Termín školeníCena bez DPHVariabilní symbolPřihlášení
16.05.201917.05.20194600,- Kč3019Přihlásit